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天然杂质化合物及中间体|Drug impurities and intermediates

天然杂质化合物就是由动植物体内提取和分离出来的杂质化合物,杂质在药学中一般指药物中存在的无治疗作用的或者是影响药物的稳定性、药物疗效,甚至可能对人体的健康造成伤害的物质。 在化学药物研发、生产、贮存以及临床应用等过程中,必须精确保证药物的纯度,降低药品中的杂质,才能保证药品的有效性以及药品的安全性。通常情况下可以将药品的结构、理化参数、杂质含量等方面整体参数,综合评价药物的纯度。 药品中含有的杂质是影响药品纯度的最关键因素,如果药品中有超过限量的杂质,有可能会使药品的理化参数发生变动,最终影响药品的稳定性;同时杂质的增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用也会明显增加。

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