CMO合同制造组织（Contract Manufacture Organization），有时简称为CDMO合同开发和制造组织(Contract Development Manufacture Organization)，是以合同为基础为制药行业为其他医药公司提供服务的公司，以接受制药公司的业务委托，为制药和药物研发企业提供产品生产所需要的化学或生物合成的原料药开发、生产、医药中间体制造、医药类制剂生产以及包装等单一或者综合性服务，此类外包服务的全球化合作可以帮助医药研发企业实现可伸缩性和提高效率，也可以使大型公司专注于药物发现和药物营销。
        从生物医药产业链角度来看，CMO上游企业为精细化工行业或者生物试剂行业，CMO企业主要是把化学原料等生产成为中间体（API）、制剂或者是生物药原料，主要是服务下游的医药研发机构或者制药公司。

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医药企业采取CRO和CMO模式相对内部研发优势

医药公司或医药研发机构采取CRO和CMO模式，相对内部完全研发生产等来讲，CRO或者CMO模式其主要的优势在于可以节省医药研发成本，和缩短研发周期，充分集中利用公司内部资源，提高新药的研发效率。

专业外包研发或生产组织，CRO和CMO相比较医药公司拥有明显的人才和设备优势。作为CRO和CMO企业一般会有充沛的各类专业人员，具备新药研发上游知识结构合理、有丰富研发、试验和生产经验的各类细分领域团队，以适应不同类型的客户委托要求。当然，医药研发外包公司对设备、设施也有严格的要求，生物医药研发企业一般会具有GMP生物制药厂，根据美国FDA和欧洲EMA、以及中国医药标准设计。

在生产控制、质量管理等方面，CRO和CMO公司同样也会具有领先优势。制药公司在药物生产过程中，难以避免会遇到各种工艺、设备、设施问题。如：厂房建设施工等问题自然影响产品开发进度和进入市场的速度，而将项目外包给已经具备生产设备和能力的CRO和CMO则可以一定程度上规避这一风险。由于CRO和CMO的团队大多具有国际研发经验，其在生物制药等质量研究控制水平上可以和国际接轨，提升药物的质量管理优势。

在成本和风险方面，CMO和CRO可以帮助制药企业降低风险和控制成本。创新药研发一般存在很大的不确定性风险，在研发过程中CMO公司开始和新药研发企业共担研发风险，在根据新药研发必要的需求时的可以及时终止研发，进而将失败的风险可以降低。相比于药企内部全过程新药研发，由于部分药企尤其是新的药物研发公司研发能力有限的情况下，因为经验不足，独自承担新药研发解决问题的能力有限，交给外包公司反而所需的成本更低，药物研发的效率更高。